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梓夢-25版藥典做了哪些更新變動？讀不懂怎么辦？

2025版藥典標準解讀與質量控制研討會，將于2025 年6月5-6日在中國重慶舉辦，在醫藥產業高質量發展與藥品標準持續升級的背景下，《中華人民共和國藥典》2025版的頒布與實施，標志著我國藥品質量控制與檢驗技術邁入了新階段。

一、       論壇介紹

2025新版藥典在科學性、先進性和實用性上進一步優化，新增了多項檢測要求與技術規范，對藥品全生命周期的質量管控提出了更高目標，為深入解讀2025版藥典的核心修訂內容，探討檢驗技術的關鍵創新點，助力行業精準落實新標準，將于 2025年6月5-6日在重慶舉辦“2025版藥典標準解讀與質量控制研討會（重慶）”。

本次研討會以“貫徹藥典標準、保障藥品質量”為主題，邀請中檢院、藥典委及省市藥檢所專家、多名學者及企業技術代表，圍繞藥典新規解讀、中藥質量提升、化藥及生物制品檢測難點等議題展開深度交流，我們期待通過本次會議，為與會者搭建一個專業的互動平臺，共同推動藥品檢驗技術的標準化與國際化進程，為保障公眾用藥安全與產業高質量發展貢獻力量。

二、       時間地點

會議時間：2025年6月5-6日    

會議地點：重慶國貿格蘭維酒店

三、       組織機構

主辦單位：重慶藥學會

重慶市中醫藥行業協會

杭州奇易科技有限公司

承辦單位：藥檢匯

支持單位：重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

四、       會議日程

五、       參會對象

1、制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量等相關部門的高管及專業技術人員；

2、食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所；

3、制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員；

4、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

5、醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。

六、       關于梓夢科技

上海梓夢科技有限公司是一家專注于醫藥行業分析儀器的高新技術企業，主營產品有外用制劑粒度分析儀、光阻法乳劑分布測量儀、納米粒度及zeta電位分析儀、在線圖像法粒度儀、晶體析出率分析儀、激光粒度分析儀、全自動澄清度測定儀、澄清度檢查專用傘棚燈、可見異物檢查專用傘棚燈、顯微計數法不溶性微粒儀、透皮乳膏粒度晶型分析儀、真空粉末分散器、巴馬香豬豬皮、裸鼠皮、牛羊趾甲、皮膚粉碎研磨儀等。

公司業務覆蓋多個地區，服務客戶包括山東、上海、安徽、廈門、江蘇、四川等藥檢所，齊魯制藥、藥明康德、人福藥業、長沙晶易、湖南九典、合全藥業、中山聯邦、科倫制藥、山東綠葉等多家企業。

梓夢始終秉承誠信求實、創新發展的企業精神，持續深耕于醫藥研發粒度分析行業，鏈接國家政策和行業趨勢，以匠人精神做好產品與服務，以優質的產品與服務贏得越來越多的客戶與市場的認同，為客戶提供測試結果準確、性價比高的儀器設備。

l                      外用制劑粒度分析儀 ZML310

--執行中國藥典CP0982第一法

產品介紹：

外用制劑粒度分析儀ZML310是專業測試半固體制劑（軟膏、乳膏、凝膠）、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等研發實驗室使用，可以用來測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等參數。軟件自動進行統計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布；給出平均粒徑、D10、D50、D90等值，搭配攝像機：2000萬像素彩色相機，成像清晰，具有直觀、可視、準確等特點。

l                      光阻法乳劑分布測量儀 ZM-02

--執行中國藥典CP0982第四法

產品介紹：

大乳粒分析儀是采用光阻法原理設計生產的乳劑分布測量儀,其主要的功能是用來測試注射型乳劑，如脂肪乳等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。

《USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規定，ZM-02型號產品符合藥典中的要求。

l                      多功能傘棚燈 ZM-200A

--執行中國藥典CP0901、0902、0904

產品介紹：

ZM-200A型可見異物/澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設計制造的，可以完成澄清度和澄明度及其顏色分析三個檢查項目，實現一臺設備三個檢測功能，更加節約實驗室空間。