NB-LHH-250GSP 藥品穩定性試驗箱
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- 公司名稱 鄭州南北儀器設備有限公司
- 品牌
- 型號 NB-LHH-250GSP
- 所在地 鄭州市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2020/5/25 10:53:22
- 訪問次數 300
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藥品穩定性試驗箱于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現行藥典相關要求中加速、*、中間和高濕度試驗,滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗。
※冷凍機采用原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,保證試驗設備長時間連續運行,具有穩定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔?!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計算機,可*記錄溫度、濕度參數標準(選配)。
※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
NB-LHH-250GSP綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:
1.內膽材質采用304不銹鋼材料,四角半圓弧,無污染源,易清潔。
2.采用合理的風道設計和進口風機,確保工作室的溫度和濕度的均勻性。
3.進口全封閉工業壓縮機和R404A環保制冷劑。
4.進口濕度傳感器:靈敏度高,年漂移低。
5.進口觸摸屏程序溫濕度控制器:感應塊、誤差小。
6.藥品箱都已配記錄儀(數據打印)、USB接口(數據備份)和左側25mm測試孔。
技術參數:
型 號:NB-LHH-250GSD
電源電壓:220V/50Hz
控溫范圍:無光照:0℃~65℃/10℃~65℃ 光照時:10℃~65℃
控溫波動:±0.5℃
控濕范圍:20~95%RH
濕度偏差:±3%RH
光照范圍:0~6000LX
紫外輻照度范圍(UVA):0~100mw/cm2
輻射強度監測光譜范圍:320~400nm
內膽尺寸(mm):550x520x900
外形尺寸(mm):720x720x1675
載物托架(標配):3塊
安全保證:獨立限溫控制系統(雙重保護),壓縮機過熱、超壓和過載、缺水保護。
設備使用條件:環境溫度5-35℃。(訂購產品時,如需要溫度0℃~65℃下單請注明。)
NB-LHH-250GSP綜合藥品穩定性試驗箱執行與滿足以下的試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.*試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊藥物試驗:40℃±2℃/20%RH±3%RH
執行標準:現行版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006相關條款。
SD、GSD均配有可程式液晶溫濕度控制器。
SDP、GSP均配有可程式觸摸屏溫濕度控制器。
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