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用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統

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用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設計的符合USP4法(流通池法)的第四代設備,符合USP、EP和JP藥典要求,特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發是基于30多年的經驗,滿足USP規定的流速和溫度要求,專為克服不同劑型方法開發中可能碰到的挑戰而設計。CE 7smart可以開環或閉環的配置操作,可連接紫外可見光譜儀,通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個溶出度測定過程進行在線控制。離線分析時,CE 7smart可連接至餾分收集器。當CE 7smart與紫外和餾分收集器同時連接時,可獲得大的靈活性。

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可用于所有難溶和緩釋藥物劑型的靈活系統

用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統

CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設計的符合USP4法(流通池法)的第四代設備,符合USP、EP和JP藥典要求,特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發是基于30多年的經驗,滿足USP規定的流速和溫度要求,專為克服不同劑型方法開發中可能碰到的挑戰而設計。

CE 7smart可以開環或閉環的配置操作,可連接紫外可見光譜儀,通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個溶出度測定過程進行在線控制。離線分析時,CE 7smart可連接至餾分收集器。當CE 7smart與紫外和餾分收集器同時連接時,可獲得大的靈活性。

  • 采用專為不同類型MR(調節釋放)、CR(控釋)和ER(緩釋)劑型設計的流通池,可用于多種測試物質。
  • 流通池適用于各種劑型:片劑、粉末、栓劑、埋植劑、軟膠囊、微丸、API、科研、眼用制劑、藥物涂層支架、霜劑及軟膏、凝膠劑、混懸劑、微球、脂質體和納米微球等。
  • 體積無限制:15ml→∞(選配)。
  • 可根據不同要求輕松進行在線或離線配置 -可設置不同流速以加快方法開發。
  • 基于流通池設計概念,更接近體內溶出條件
  • 前面板圖形顯示,一次顯示所有操作參數
  • 在線溶媒和pH切換(適用于特定配置)
  • 自動樣品制備和清洗
  • 集成清潔功能
  • 軟件控制符合21 CFR要求
  • 制藥工業
  • CE 7smart (for USP 4)

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