根據新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫的進行**的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數據的分析和評估,所以杭州數測科技有限公司根據實際情況出發,滿足驗證的要求,推出型號:DT-TH100Y冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP認證。
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一、冷庫驗證的項目少包括:
1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區的高溫或低溫等端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。
二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點:
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