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NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA核酸擴增技術(WHO國際標準6)

英文名稱：Hepatitis C virus RNA for nucleic acid amplification techniques (6th WHO International Standard)

品牌：WHO國際標準品NIBSC

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料 材料應使用 1.1 mL 去離子、無核酸酶的分子級水進行重新配制，并放置至少 20 分鐘，偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為 233,636 IU/mL（~5.37 log10 IU/mL）。重新配制后，國際標準應在適合于測定的基質中稀釋，例如在 HCV RNA 陰性血漿中，應在 HCV RNA 測量之前提取。國際標準應用于校準二級參考材料，例如，通過確定當量參照國際標準平行校準的二級參考試劑的濃度，如其他地方所述 [1]。然后可以為二級參考試劑規定一個以 IU 為單位的濃度。

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品用于核酸擴增技術 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準，NIBSC 代碼 18/184，旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標準包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中，NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準平行

 注意 ：

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品該制劑含有人源材料。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測，發現 HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈中，還發現 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血，經檢測發現 HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進行了測試，發現 NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。與所有材料一樣生物來源，NIBSC 18/184這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒標準品

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本公司的優勢品牌有：美國NIST標準品、英國NIBSC（WHO國際標準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。