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【中國儀器網 行業應用】冷鏈是隨著科學技術的進步、制冷技術的發展而建立起來的，是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。在試劑、疫苗運輸途中，或存儲過程中，或上架銷售過程中里，都很容易產生問題，所以必須要建立起完善的冷鏈管理模式。
*，試劑及疫苗對溫度極其敏感，大部分適宜的儲存溫度為2℃~8℃。它們既怕高溫，也怕低溫，在儲藏中超出合適的溫度就會有不同程度的損傷。因此在試劑及疫苗從工廠到配送中心，從配送中心到客戶手中，zui終到用戶，每個環節均需要需要冷鏈運輸。
在了解了非法試劑、藥品、疫苗等事件之后，筆者認為加強對疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監控迫在眉睫。而我國國家食品藥品監管和地方食品藥品監督也是加大藥品冷鏈儲存和運輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個流通環節都終處于安全的溫度環境下儲存，確保全程冷鏈無斷鏈。
但是，試劑冷鏈管理成本較高，不是每個企業都能承受得起的，試劑及疫苗冷鏈管理需要建立現代化的倉儲中心，配備現代化的冷藏、冷凍設施設備，投入的資金很大，對于中小型企業來說，這是一筆沉重的資金壓力。
而試劑及疫苗溫控條件可又分成以下幾類：
(1)冷藏，溫度要求是2~8℃;
(2)冷卻，溫度要求為8~15℃;
(3)冷凍，溫度要求在-10~-25℃
(4)深度冷凍鏈，溫度要求在-70℃
以上每一項要求都需要更高的資金投入，建一個冷鏈倉庫就至少需要百萬元以上，而冷鏈運輸的成本至少要比普通產品的運輸成本高50～80%。但是為了保證產品質量和使用者的生命安全再大的投入也是應該的，在我國醫療器械冷鏈管理現狀不容樂觀的局面下，還需監管部門加大試劑、疫苗冷鏈管理監測，倒逼企業和醫療機構要切實履行“*責任人”的責任，嚴格執行相關冷鏈管理規定。
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