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集菌培養(yǎng)器

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。

詳細(xì)信息 在線詢價

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能和超高耐壓能力；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證大檢驗量過濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)*及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能；

4. 單層包裝產(chǎn)品采用美國進(jìn)口科研透析包裝材料，產(chǎn)品無菌性能持久保持，快速透析環(huán)氧乙烷，降低殘留；

5. 雙層包裝產(chǎn)品采用阻隔袋防護(hù)，杜絕穿透，完美保護(hù)；內(nèi)袋設(shè)有掛孔，可懸掛，空間利用率高；

6. 100％通過密閉性能測試；

7. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗，微生物恢復(fù)生長及無菌測試，確保無菌檢測結(jié)果真實可靠；

8. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135或ISO11137標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品無菌。

技術(shù)參數(shù)

培養(yǎng)器對照表.jpg

應(yīng)用領(lǐng)域

泰林生物集菌培養(yǎng)器配合集菌儀使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、*等。


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