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YH-MIP-0103型 圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 上海胤煌科技有限公司
  • 品牌
  • 型號 YH-MIP-0103型
  • 所在地 上海市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2021/12/22 19:21:27
  • 訪問次數(shù) 10323

聯(lián)系方式:楊濤 查看聯(lián)系方式

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上市時間:2022-01-03

創(chuàng)新點:自動掃描,自動計數(shù),自動識別顆粒形貌

圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀
測試范圍: 1 μm - 500 μm
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

詳細(xì)信息 在線詢價

圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀


藥典規(guī)定

中國藥典0903章節(jié)的規(guī)定要求

0903不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

 

 

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進(jìn)行計數(shù)。

此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,主觀性太強;

  • 重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規(guī)范性,測試結(jié)果重復(fù)性差

圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

技術(shù)優(yōu)勢特點

1-全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;

2-顆粒自動計數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差;

3-符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵自動出具對應(yīng)報告;

4-符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;

設(shè)備構(gòu)成

膜處理裝置

顯微鏡主機

全自動電動樣品臺

圖像處理及操作軟件


顯微鏡配置

根據(jù)用戶要求配置

奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域


應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑、無菌粉末、注射液、疫苗等


執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典CP

美國藥典 USP 788、USP 789

歐洲藥典 EP

英國藥典 BP2013

日本藥典JP等


特點

直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;

 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

image.png

 

正確的顯微計數(shù)法圖片.jpg

     

     

     

     

    上海胤煌科技有限公司

    |

    手機:19941702568

    聯(lián)系人:楊濤

    電話:

    傳真:021-58220558

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