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SHH-GSD 綜合藥品穩定性試驗箱(帶光照)

參考價面議
具體成交價以合同協議為準

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產品型號:SHH-100GSD、SHH-150GSD、SHH-250GSD、SHH-300GSD、SHH-400GSD 產品報價: 相關產品:

詳細信息 在線詢價

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。

 

執行與滿足標準:

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

 

組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U

--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調節器

--控制光照強度無極可調

照度計

--監測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

紫外光照--選配

 

結構:

外箱:優質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調節器+照度計:層架式LED光照

--無極可調,照度計監測光照度;

紫外光+光照調節器+紫外輻照計:320-400nm層架式紫外光--選配

--無極可調,紫外輻照計監測紫外光照度;

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

 

控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,的自動泄壓技術,可長期穩定工作

加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

 

數據管理:

雙數據記錄

    嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

    U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

    多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

 

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

手機短信監控報警系統(選配)

 

詳細參數:

型號

SHH-100GSD

SHH-150GSD

SHH-250GSD

SHH-300GSD

SHH-400GSD

容積(L)

100

150

250

300

400

溫度()

控制范圍

無光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH) 

控制范圍

3595%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX,無極可調

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

紫外輻照

80-100uw/cm2

功率(W

1630

1630

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

45×38×55

45×38×80

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

52×52×113

52×52×136

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證

備注:GSD帶光照并配照度計,所有系列都標配打印機和U盤

性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20,環境濕度50%RH 

 

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH

3、紫外試驗

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務



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