步入式藥品穩定性試驗室

參考價	面議

參考價

面議

具體成交價以合同協議為準

公司名稱 湖南易升儀器設備有限公司
品牌
型號
所在地 長沙市
廠商性質其他
更新時間 2024/11/4 20:17:58
訪問次數 45

在線詢價收藏產品點擊查看聯系電話

索取相關資料

促銷詳情

促銷時間：

特價說明：

促銷詳細：

2020年01月08日至 2020年02月08日

特價促銷

模內澆口分離自動化，降低對人的依賴度；傳統的塑膠模具開模后產品與澆口相連，需二道工序進行人工剪切分離，模內熱切模具將澆口分離提前至開模前，消除后續工序，有利于生產自動化，降低對人的依賴。

產品簡介

我也要發布產品信息

步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗

詳細信息在線詢價

步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，120個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案，運行穩定，安全可靠。
3.的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。
中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表：

項目代號	藥品穩定性試驗項目	溫度要求	濕度要求	光照度	連續運行時間
0.1	強光試驗	—	—	4500 LX ±500 LX	10天
1.1	原料藥高溫試驗	60℃	—	—	10天
1.2	降低要求后的原料藥高溫試驗	40℃	—	—	10天
2.1	原料藥高濕試驗	25℃ ±2℃	90%RH±5%RH	—	10天
2.2	降低要求后的原料藥高濕試驗	25℃ ±2℃	75%RH±5%RH	—	10天
3.1	原料藥或藥物制劑的加速試驗	40℃ ±2℃	75%RH±5%RH	—	6個月
3.2	降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗)	30℃ ±2℃	65%RH±5%RH	—	6個月
3.3	包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗	40℃ ±2℃	20%RH±2%RH	—	6個月
3.4	對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗	25℃ ±2℃	60%RH±10%RH	—	6個月
4.1	原料藥或藥物制劑長期試驗	25℃ ±2℃	60%RH±10%RH	—	36個月
4.2	對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗	6℃ ±2℃	—	—	12個月以上

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

型號		ESTH-（2立方~300立方）TR系列
容積		2立方~300立方（根據客戶需求定制）
性能	系統	平衡調溫調濕控制系統（BTHC）
	控溫范圍	0～65℃
	溫度波動度	≤±0.5℃
	溫度均勻度	≤±2℃
	濕度范圍/	25～95%RH
	濕度偏差	±3%RH
	升溫時間	1～2℃/min
	降溫時間	0.5～1℃/min
	制冷方式	國際品牌進口雙壓縮機制冷機組（雙系統自由切換交替作業）
	安全裝置	壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等
	報警系統	手機短息報警系統 / 有線遠程報警系統
控制系統	溫濕度控制器	進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器
	運轉方式	定值運行、程序運行
	分辨率	溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
	傳感器	溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器
	控制方式	PID控制
	通訊功能	USB、RS-485、RS-232
	要求環境溫度	+5～30℃
	電源	AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制

保修兩年，終生維護，建立客戶服務檔案，定期回訪，聽取客戶建議。
提供的和使用指導服務，我公司承諾對客戶的，我方1小時內作出回應，需要派技術服務人員到現場解決的，我方承諾在8小時內派出人員（特殊情況除外如法定假日等）。
免費送貨上門，在對該設備安裝調試結束后，對相關技術人員做相應的基本操作培訓。
操作培訓：使需方相關人員熟練掌握設備操作全過程了解機器原理。
維修培訓：使需方相關人員掌握機器工作原理，整機及配件構造、一般故障維修方法。
維護培訓：使貴司相關人員了解機器工作原理，了解配件及整機的日常維護方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍，但供方可以為需方提供有償服務：
消耗品不在保修范圍內，需方因使用、維護或保管不當造成損壞的。
未經需方認可擅自修改設備，因需方使用環境等不良因素而導致設備的侵蝕或耗損。